طرح لقاح جديد ضد سلالات أوميكرون سبتمبر المقبل بعد موافقة "FDA"

قدمت كل من شركة فايزرPfizer وبيونتيك BioNTech طلبهما إلى هيئة الأغذية والأدوية الامريكية "FDA" للحصول على تصريح استخدام طارئ للقاح كورونا ثنائي التكافؤ ضد أوميكرون، لاستخدامه في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر، حسبما ذكرت الشركتان في بيان.

ووفقا لما ذكرته شبكة CNN الإخبارية فان اللقاح الجديد يجمع بين اللقاح الأصلي مع اللقاح الذي يستهدف سلالات اوميكرون Omicron الفرعية BA.4 و BA.5 ، وسيتم إعطاؤها كجرعة 30 ميكروجرام.

تقول الشركتان إنها تتبع "إرشادات من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، وتقوم بتضمين البيانات السريرية للقاح ثنائي التكافؤ BA.1 وبيانات ما قبل السريرية وتصنيع لقاح ثنائي التكافؤ للسلالتين BA.4 / 5 للتقديم.

وقالت المتحدثة باسم هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية أبيجيل كابوبيانكو في بيان، ستستخدم FDA، مجموع الأدلة المتاحة للسماح بمعززات الخريف ثنائية التكافؤ"، "هناك بيانات عن عدة ملايين من الأفراد الذين تلقوا مكون النموذج الأولي كمعزز، أما بالنسبة لمكون BA.4 / 5 ، وهو مزيج من البيانات غير السريرية التي تم الحصول عليها في الفئران، وبيانات من لقاحات متغيرة سابقة (بما في ذلك لقاحات بيتا ودلتا ، و BA.1 من أوميكرون ، إلى جانب معرفتنا الواسعة بسلامة وفعالية منصات تقنية mRNA لاتخاذ هذا القرار.